سایت تحقیق و توسعه و تولید ماده موثره دارویی (بیوسان دارو)
مکانیزم عمل دارو
بیماری ام اس یک بیماری دراز مدت در طول زندگی است و با فعالیت غیر طبیعی سیستم ایمنی بدن که موجب تخریب پوشش میلین رشته های عصبی در سیستم اعصاب مرکزی می گردد همراه می باشد. اینترفرون بتا پروتئینی است که به طور طبیعی در بدن انسان وجود دارد. مشخص گردیده اینترفرون بتا احتمالا از طریق تعدیل پاسخ سیستم ایمنی در کنترل بیماری ام اس عمل می کند و باعث کاهش تعداد و شدت حملات عود بیماری و به تاخیر انداختن پیشرفت ناتوانی فیزیکی بیمار می گردد هر چند مکانیسم دقیق عملکرد آن ناشناخته می باشد. اثرات مصرف این دارو معمولا به صورت فوری ظاهر نمی شود اما بیمار برای رسیدن به اثرات مطلوب دارو باید مصرف آن را به طور منظم ادامه داده و به هیچ وجه نباید استفاده از آن را قطع کند. با توجه به ناشناخته ماندن علت اصلی ایجاد کننده این بیماری، طبیعی است که تاکنون درمان قطعی برای بیماری ام اس یافت نشده است.مصرف دارو در حاملگی و شیر دهی
استفاده از داروی سانریف در دوران بارداری ممنوع می باشد. در صورتی که خانم مبتلا به بیماری ام اس در سنین باروری بوده و در حال مصرف داروی سانریف باشد بایستی از روش های موثر جلوگیری از بارداری استفاده کند. همچنین اگر فرد مبتلا برای باردار شدن در آینده برنامه ای دارد باید از قبل با پزشک خود مشورت نماید. تاکنون به این سوال که آیا داروی اینترفرون در دوران شیردهی وارد شیر مادر می گردد یا خیر پاسخ قطعی داده نشده است. لذا در صورت وجود شیردهی، بیمار باید با پزشک معالج خود مشورت نماید. پزشک با در نظر گرفتن میزان فوائد و مضرات ادامه مصرف دارو، برای بیمار تصمیم گیری می کند.
موارد منع مصرف سانریف
- وجود واکنش افزایش حساسیت به اینترفرون بتا یا هریک از اجزا موجود در ترکیب دارو شامل علائمی چون تنگی نفس، خس خس ریه، تورم و …
- وجود بارداری
- وجود بیماری شدید کبدی
- وجود افسردگی شدید (احساس غم شدید یا عدم شایستگی یا داشتن افکار خودکشی)
- وجود حملات صرع که علیرغم درمان، به مقدار کافی کنترل نشده اند
عوارض جانبی دارو چیست؟
معمولاً در اثر مصرف اینترفرون بتا، علائم شبه آنفلوآنزا بروز می‌کند. این علائم شامل سردرد، تب، لرز، خستگی، درد مفاصل و عضلات و تهوع می‌باشد. البته واکنش های محل تزریق دارو مانند قرمزی، تورم، تغییر رنگ، التهاب، درد و نکروز پوستی نیز محتمل می باشد. این علایم معمولا ملایم بوده و در شروع درمان با سانریف شایع تر می باشند، با ادامه مصرف دارو این عوارض به تدریج کاهش می یابند.در صورتی که هر یک از این عوارض ناخواسته شدید یا مداوم باشند باید پزشک معالج را از آن مطلع کرد. گاهی اوقات ممکن است پزشک داروی ضد درد برای بیمار تجویز کند یا بصورت موقت دوز داروی او را تغییر دهد، اما بیمار به هیچ وجه نمی تواند بدون نظر پزشک میزان دارو را تغییر داده یا مصرف آن را متوقف کند. همچنین در صورت بروز ضایعات متعدد در محل تزریق دارو و یا ترک خوردگی پوست به دلیل بروز تورم در محل تزریق یا نشت مایع از محل تزریق ، باید با پزشک مشورت گردد.
این امکان وجود دارد که بیماران در زمان درمان با سانریف علائمی مشابه با حمله عود بیماری را تجربه کنند به عنوان مثال بیمار ممکن است در عضلات خود احساس سفتی یا ضعف شدید نماید بگونه ای که مانع از حرکت وی گردد. در بعضی از بیماران این علائم با علائم شبه آنفولانزا و تب که در بالا توضیح داده شد همراهی دارند. در صورت مشاهده هریک از این علائم بیمار باید پزشک خود را در جریان قرار دهد.
عوارض جانبی جدی، میزان شیوع آنها و کارهایی که باید در زمان وقوع آنها انجام داد
یکی از مهمترین عوامل موفقیت شرکت های دانش محور، برخورداری از واحد تحقیق و توسعه به روز و پویا می باشد. شرکت بیوسان فارمد در راستای نیاز سنجی مستمر بازار دارویی، تحقیق و توسعه دانش فنی و متعاقب آن تولید محصولات مختلف اقدام به ساخت و تجهیز سایت اختصاصی تحقیق و توسعه و جذب نیروهای متخصص داخلی نموده است.این سایت به مساحت 1800 مترمربع شامل واحد تولید API داروهای پپتیدی، واحد تحقیق و توسعه محصولات پپتیدی، بیوسیمیلار و واکسن و آزمایشگاه های کنترل کیفیت بوده و دارای گواهی GMP از سازمان غذا و دارو می باشد.
طریقه استفاده و نگهداری
در زمان مصرف داروی سانریف باید از اصول پایه ای تزریق دارو پیروی نمود که عبارتند از :
- ایجاد شرایط استریل
- چک کردن دارو (از نظر تغییر رنگ، مشاهده ذرات معلق و غیره)
- چک کردن تاریخ انقضای دارو
- چک کردن دوزاژ مصرفی و دستورالعملها
- جابجا کردن دورهای محل تزریق
سرنگ های سانریف باید در یخچال و در دمای 2-8 درجه سانتی گراد نگهداری گردند و از یخ زدگی سرنگ ها باید اجتناب گردد.
